срок реализация рак

СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ :: Том 4/N 1/2002 начало :: поиск :: подписка :: издатели :: карта сайта Том 4/N 1/2002 НОВОЕ В ХИМИОТЕРАПИИ Проект региональной программы лечения первично-генерализованного (ПГРМЖ) и метастатического рака молочной железы (МРМЖ) Проблема рака молочной железы (РМЖ) остается одной из наиболее острых в клинической онкологии. Увеличение заболеваемости срок реализация рак рост смертности работоспособной части женского населения от РМЖ во всем мире срок реализация рак нашей стране делают необходимым улучшение терапевтических подходов. Бесспорными являются успехи современной химиотерапии. Кафедра онкологии РМА ПО работает в тесном контакте с онкологическими диспансерами России, в большинстве из которых химиотерапевтическая служба отвечает всем современным требованиям. Появление новых противоопухолевых препаратов срок реализация рак их комбинаций сочетается с реальной возможностью их использования в России. Сегодня наилучших результатов в лечении МРМЖ позволяют добиваться комбинации антрациклиновых антибиотиков с таксанами. В то же время возможности применения этих комбинаций могут быть ограничены проявлениями кардиотоксичности, так как кумулятивной кардиотоксичностью обладает доксорубицин. Таксотер (доцетаксел) практически не обладает собственной кардиотоксичностью срок реализация рак не вызывает увеличения кардиотоксичности при комбинировании с доксорубицином. Наиболее перспективной для лечения МРМЖ сегодня представляется комбинация доксорубицин/таксотер, которая обладает наибольшей эффективностью 75–87% (Dieras, 1997, 1999; Misset, 1998; Miller, 1999) при наименьшей кардиотоксичности (Nabholtz, Riva, 2001). Это позволяет считать целесообразным обобщение российского опыта по использованию в качестве I линии химиотерапии первично-диссеминированного и метастатического РМЖ комбинации Таксотер + Доксорубицин как наиболее эффективной и безопасной (по современным данным). Особую ценность представляет тот факт, что уже есть положительный отечественный опыт применения схемы Таксотер + Доксорубицин в качестве I линии в практической деятельности российских химиотерапевтов: в Краснодарском городском онкологическом диспансере установлено, что эффективность схемы таксотер/доксорубицин составила 68% (частота полных ремиссий – ПР – 24%) срок реализация рак проведено сравнение со стандартной схемой CAF (эффективность – 52%, частота ПР – 8%) срок реализация рак схемой винорельбин/доксорубицин (эффективность – 60%, частота ПР – 16%). Основываясь на этих сведениях, кафедра онкологии РМА ПО (зав. кафедрой – проф. И.В. Поддубная) срок реализация рак научный комитет (член-корр. РАМН проф. М.И.Давыдов, проф. Э.К.Возный, проф. А.М.Гарин, проф. В.А.Горбунова, проф. Н.И.Переводчикова, проф. С.А.Тюляндин – РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН) предлагают Проект региональной программы лечения ПДРМЖ срок реализация рак МРМЖ: 1. Цель внедрения программы. Целью данной программы является улучшение показателей медицинской помощи женщинам возрастной группы 30–55 лет, страдающим ПГРМЖ срок реализация рак МРМЖ, за счет увеличения эффективности лечения, улучшения качества жизни срок реализация рак фармакоэкономического обоснования рационального использования финансовых резервов региона. 2. Сроки реализации. Программа рассчитана на 2002–2006 гг. По истечении указанного срока будет проведен ретроспективный анализ результатов лечения в сравнении с традиционными схемами лечения, принятыми в данных отделениях химиотерапии ОД. 3. Фармакоэкономическое обоснование. Проведенный отечественными авторами клинико-фармакоэкономический анализ показал преимущество применения комбинации таксотер/доксорубицин по сравнению со схемами винорельбин/доксорубицин и CAF по показателям эффективности срок реализация рак “стоимость-полезность” (И.В.Поддубная, Т.В.Аркадьева, 2000). Ежемесячная польза при лечении 1 пациентки с МРМЖ при использовании схемы винорельбин/доксорубицин по сравнению с CAF – 73,4 USD, схемы таксотер/доксорубицин по сравнению с CAF – 238,59 USD. 4. Обсуждение результатов. Предварительное подведение итогов многоцентрового исследования по использованию схемы таксотер/доксорубицин в I линии терапии ПГРМЖ срок реализация рак МРМЖ в практике химиотерапии разных регионов России будет осуществлено на заседании VI ежегодной Российской онкологической конференции – ноябрь 2002 г., Москва. Литература 1. Поддубная И.В., Аркадьева Т.В. Фармакоэкономика в онкологии (методология и особенности применения). Краснодар, 2000. 2. Поддубная И.В., Аркадьева Т.В., Давиденко И.С., Розенбаум Л.А. Фармакоэкономический анализ “стоимость-полезность” как критерий экономической обоснованности использования бюджетных средств в онкологии (на примере фармакоэкономической оценки 1-й линии химиотерапии первично-диссеминированного и метастатического рака молочной железы). Современная онкология 2001; .3, (3): 114–117. 3. Dieras V. Docetaxel in combinlion with doxorubicin: a phase I dose-finding study. Oncology 1997; 6 (supp 16): 17–20. 4. Dieras V, Barther S, Beuzeboc P et al. Phase II study of docetaxel in combination with doxorubicin as 1st line therapy of metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat 1998; 50: 262a. 5. Miller KD, McCaskill-Stevens W, Sisk J et al. Combination versus sequential doxorubicin and docetaxel as primary chemotherapy for breast cancer: A randomized pilot trial of the Hoosier Oncology Group. J Clin Oncol 1999 Oct; 17 (10): 3033–7. 6. Nabholtz J-M, Riva A. Taxane/anthracycline combinations: setting a new standard in breast cancer? Oncologist 2001; 6 (suppl 3): 5–12. ПРИЛОЖЕНИЕ 1. 1. Цели исследования 1.1. Оценка непосредственной эффективности комбинации доцетаксела в дозе 75 мг/м2 и доксорубицина в дозе 50 мг/м2 при лечении распространенного рака молочной железы в качестве I линии терапии. 1.2. Оценка отдаленных результатов: - длительность ремиссии; - время до прогрессирования. 1.3. Оценка токсического профиля схемы таксотер/доксорубицин. 2. План лечения 2.1. Схема химиотерапии. 2.1.1. Режим. Доцетаксел в дозе 75 мг/м2, вводимый внутривенно в течение одного часа в первый день каждые три недели, в комбинации с доксорубицином в дозе 50 мг/м2 , вводимым как внутривенный болюс в первый день каждые три недели. 2.1.2. Режим профилактической премедикации. Препарат: дексаметазон.* Суточная доза: 16 мг. Способ введения: внутрь. Режим: суточную дозу вводят в 2 приема (по 8 мг). Длительность: препарат вводят в течение 3 сут, начиная за 1 день до введения таксотера. *Другие варианты препарата для премедикации: метилпреднизолон (40 мг 2 р/с), преднизон (50 мг 2 р/с) или преднизолон (50 мг 2 р/с). 2.1.3. Количество лечебных циклов: 4–6. 2.2. Критерии включения больных. 2.2.1. Первично-генерализованный или метастатический РМЖ. 2.2.2. Гистологическое или цитологическое подтверждение диагноза. 2.2.3. Общее состояние больной по шкале ECOG Ј 1–2. 2.2.4. Допустимое предшествующее лечение при МРМЖ. 2.2.4.1. Гормонотерапия. Больные могли предварительно получать гормональную терапию как адъювантное лечение и/или как лечение распространенного ракового заболевания при условии, что у больного установлено прогрессирование заболевания при его включении в Программу. 2.2.4.2. Химиотерапия. 2.2.4.2.1. Адъювантная. Больные могли получать адъювантную и/или неоадъювантную, не содержащую антрациклиновые антибиотики химиотерапию. Не требуется никакой специальной задержки в промежутке между окончанием адъювантной химиотерапии срок реализация рак включением в Программу, при условии, что у больного не осталось никаких токсических явлений после проведения предыдущей адъювантной химиотерапии. 2.2.4.2.2. Системная химиотерапия. Пациент не должен иметь никакого предыдущего курса химиотерапии по поводу распространенного рака молочной железы, т. е. данное лечение должно являться химиотерапией первой линии. 2.2.4.3. Лучевая терапия. Предыдущая лучевая терапия может иметь место при условии, что ей не был подвержен орган, который исследуется на предмет оценки эффективности терапии. 2.2.5. Пациенты должны иметь измеряемые очаги заболевания. В случае наличия только одного метастаза, гистологическое или цитологическое исследование является обязательным. 2.2.6. Лабораторные требования. 2.2.6.1. Гематологические показатели. Нейтрофильные лейкоциты і 2,0 . 109/л. Тромбоциты і 100 . 109/л. Гемоглобин і 10 г/дл. 2.2.6.2. Функция печени. Общий билирубин < 1 ВГН (верхняя граница нормы). АСТ срок реализация рак АЛТ Ј 2,5 ВГН. Щелочная фосфатаза і 5 ВГН; за исключением наличия только костных метастазов срок реализация рак при условии отсутствия каких-либо кишечных заболеваний. Пациенты с АСТ срок реализация рак АЛТ і2,5 ВГН в сочетании с щелочной фосфатазой >2,5 ВГН не должны быть включены в Программу. 2.2.6.3. Функция почек. Креатинин <175 мкмоль/л (2 мг/дл), если лимит оценивается, рассчитанный клиренс креатина должен быть более или равен 45 мл/мин. 2.2.7. Пациенты, включенные в эту Программу, должны проходить лечение срок реализация рак последующее наблюдение в участвующем центре. 2.3. Критерии исключения. 2.3.1. Пациенты, прошедшие ранее курс химиотерапии по поводу распространенного РМЖ. 2.3.2. Пациенты, ранее прошедшие режим лечения, включающий антрациклиновые антибиотики, как адъювантную и/или неоадъювантную химиотерапию. 2.3.3. Беременные или кормящие женщины. 2.3.4. Больные с метастазами в головной мозг. 2.3.5. Ранее наблюдавшаяся двигательная или сенсорная нейротоксичность 2-го уровня тяжести срок реализация рак выше по критерию NCI. 2.3.6. Больные с другими серьезными заболеваниями или нарушениями. 2.3.6.1. Сердечная недостаточность или нестабильная стенокардия, даже при условии, что она контролируема. Наличие в анамнезе информации об инфаркте миокарда в течение одного года до включения в Программу, неконтролируемая гипертония или высокая степень риска неконтролируемой аритмии. 2.3.6.2. Наличие в анамнезе информации о серьезных неврологических или психических нарушениях, включая психические расстройства, деменцию или эпилепсию, которые препятствуют пониманию срок реализация рак даче информированного согласия. 2.3.6.3. Активная неконтролируемая инфекция. 2.3.6.4. Заболевания, имеющие противопоказания к использованию глюкокортикоидов. 3. Оценка лечения Оценка эффективности срок реализация рак определение токсического профиля будут производиться в соответствии с общепринятыми критериями. О возникновении дополнительных редко встречающихся побочных эффектов должен быть информирован Научный комитет для решения вопроса о дальнейшей тактике. /media/onkology/02_01/22.shtml :: Wednesday, 31-Jul-2002 21:12:10 MSD © Издательство Media Medica, 2000. Почта :: редакция, webmaster разделы блюдо фарфор i`m o.k./герои гроб восстановление информация лечение иглоукалыванием билет russia music awards купить tomb raider срочный перевод рак простата лечение слух срок реализация рак